Barcellone, 19 avril 2002

Monsieur le Premier Ministre,

Mesdames les ministres,

Excellences,

Mesdames et Messieurs,

Je suis tr¨¨s heureux de pouvoir annoncer aujourd'hui la premi¨¨re phase d'une initiative qui est ambitieuse et unique dans le monde de la recherche europ¨¦enne, voire dans le monde entier.

Quinze pays europ¨¦ens sont sur le point de coordonner leurs efforts de recherche pour acc¨¦l¨¦rer le d¨¦veloppement et la production de vaccins et de m¨¦dicaments contre les trois principales maladies li¨¦es ¨¤ la pauvret¨¦: le Sida, la malaria et la tuberculose.

Et ils le feront en plein partenariat avec les pays en voie de d¨¦veloppement.

Pour moi, l'¨¦tablissement du programme d'essais cliniques est la mise en pratique de l'espace europ¨¦en de la recherche ouvert sur le monde.

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Ce partenariat dans la recherche - ce sera le fil rouge de mon intervention - contre les maladies de pauvret¨¦ est plus n¨¦cessaire que jamais.

Pourquoi cette initiative?

Les trois principales maladies tuent des millions de personnes par an, surtout dans les pays en voie de d¨¦veloppement et compromettent les possibilit¨¦s de d¨¦veloppement ¨¦conomique et social de ces pays.

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Depuis l'ann¨¦e pass¨¦e, la Commission met en ?uvre un programme d'action contre les maladies de pauvret¨¦. Ce programme comprend un ensemble coh¨¦rent d'actions de politique commerciale, de politique de d¨¦veloppement et de politique de recherche pour am¨¦liorer l'offre de m¨¦dicaments efficaces et abordables aux populations les plus pauvres.

En tant que Commissaire ¨¤ la Recherche, je tiens ¨¤ souligner combien la recherche fait partie du probl¨¨me et combien elle fait partie int¨¦grante de toute solution au probl¨¨me.

La recherche fait partie du probl¨¨me parce qu'il y a un manque cruel de recherche orient¨¦e vers les besoins sp¨¦cifiques des pays en voie de d¨¦veloppement.

A un moment o¨´ le potentiel scientifique et les capacit¨¦s technologiques n'ont jamais ¨¦t¨¦ aussi grandes pour rencontrer les d¨¦fis ¨¦normes en mati¨¨re de sant¨¦, il n'existe pas de vaccins efficaces contre le sida ou le paludisme. La tuberculose est de plus en plus souvent r¨¦sistante aux antibiotiques classiques. Les interventions existantes contre le sida ne sont pas toujours adapt¨¦es aux besoins, aux infrastructures et aux moyens financiers des pays du sud.

L'int¨¦r¨ºt des industriels est d¨¦tourn¨¦ des pays en d¨¦veloppement devant l'improbable retour sur l'investissement de ce march¨¦. Il est donc de la responsabilit¨¦ du secteur public de compenser cette lacune en apportant son soutien financier.

Nous ne partons pas de rien. L'Europe dispose d'une capacit¨¦ de recherche de base in¨¦gal¨¦e dans ce domaine. Elle a des instituts de recherche tr¨¨s renomm¨¦s et nos Etats Membres ont individuellement beaucoup investi dans la lutte contre les maladies de pauvret¨¦.

Entre 1998 et la fin de cette ann¨¦e, la Commission europ¨¦enne, pour sa part, aura financ¨¦ plus de 90 projets de recherche portant sur les maladies en question. Ces projets ont non seulement avanc¨¦ le d¨¦veloppement de vaccins et de m¨¦dicaments appropri¨¦s, ils ont aussi tiss¨¦ de multiples liens entre les chercheurs du nord et du sud.

Mais aujourd'hui, devant l'ampleur du probl¨¨me et devant les opportunit¨¦s scientifiques pour y rem¨¦dier, nous devons passer ¨¤ une ¨¦chelle sup¨¦rieure et atteindre une masse critique. Nous devons ¨¦tablir un partenariat plus structur¨¦.

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Le programme d'essais cliniques

C'est dans cet esprit que j'ai propos¨¦ l'¨¦tablissement d'un programme d'essais cliniques contre les maladies de pauvret¨¦.

Ce programme permettra l'int¨¦gration des efforts nationaux et communautaires en mettant en r¨¦seau et en commun des activit¨¦s jusque l¨¤ dispers¨¦es, voire concurrentes.

La plate-forme qui sera cr¨¦¨¦ devrait transf¨¦rer beaucoup plus vite les r¨¦sultats de la recherche vers le d¨¦veloppement clinique dans, pour et avec les pays en voie de d¨¦veloppement.

J'attends de ce programme des contributions substantielles ¨¤ quatre niveaux:

Une identification des doubles emplois et des lacunes dans les projets aujourd'hui men¨¦s de fa?on unilat¨¦rale, afin d'am¨¦liorer l'impact des investissements public par une approche plus coh¨¦rente et plus cibl¨¦e.

Le rassemblement d'une masse critique d'expertise et de ressources suffisantes pour r¨¦aliser des essais cliniques de grande dimension en mieux utilisant les r¨¦sultats de la recherche (le plus souvent) publique en Europe.

Le renforcement des capacit¨¦s de d¨¦veloppement clinique dans les pays en d¨¦veloppement en terme d'infrastructure et de formation du personnel.

Permettre ¨¤ l'Europe de parler et d'agir d'une seule voix dans la lutte contre les trois principales maladies de pauvret¨¦. La Communaut¨¦ europ¨¦enne a inscrit cette action comme une priorit¨¦ dans le prochain programme cadre de recherche et nous proposons d'y allouer 200 millions d'€sur 5 ans comme un budget catalysant d'autres sources de financement, notamment celle de la politique du d¨¦veloppement et de l'industrie pour r¨¦aliser des projets sur le terrain.

Le partenariat ¨¤ plusieurs niveaux

Les cl¨¦s du programme sont:

Un partenariat ¨¦quilibr¨¦ et multiple que je d¨¦clinerai en quatre points.

Un partage des risques et des responsabilit¨¦s entre les secteurs publics et priv¨¦s.

Partenariat entre les pays europ¨¦ens (Nord-Nord)

Le programme d'essais cliniques permettra d'¨¦largir et de valoriser au niveau europ¨¦en ce qui est d¨¦j¨¤ fait, de fa?on ind¨¦pendante, ¨¤ un niveau national. Il ouvre la possibilit¨¦ de rassembler les efforts de tous les Etats Membres, que nous estimons ¨¤ €200 millions par an pour ces trois maladies, autour d'un programme commun, cibl¨¦ et coordonn¨¦.

Ainsi, les Etats Membres pourront accro?tre l'efficacit¨¦ de leurs investissements en cr¨¦ant en commun un outil pour leurs applications cliniques.

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Sur le plan juridique et organisationnel, il y a plusieurs options pour formaliser cette coop¨¦ration. Je pourrais citer ¨¤ titre d'exemple la participation de la Communaut¨¦ europ¨¦enne dans des programmes nationaux conjoints par le biais de l'article 169 du Trait¨¦ de l'Union europ¨¦enne ou la cr¨¦ation d'une entreprise commune par le biais de l'article 171 du Trait¨¦. La Commission europ¨¦enne est pr¨ºte ¨¤ examiner toutes les options sur base de leur m¨¦rite.

Partenariat Nord-Sud ou Sud-Nord

Les relations bilat¨¦rales entre le Sud et le Nord ont une longue tradition entre les pays d'Europe et d'Afrique. Partant de ce qui existe d¨¦j¨¤, nous pourrons former un partenariat plus structur¨¦ qui nous permettra:

De mettre en place une collaboration ¨¦troite entre scientifiques africains et europ¨¦ens les plus reconnus des deux continents de la phase de conception du projet jusqu'¨¤ son aboutissement.

D'¨¦laborer ensemble la strat¨¦gie et les priorit¨¦s d'actions.

De d¨¦finir ensemble les crit¨¨res de s¨¦lection des sites existants ou ¨¤ cr¨¦er o¨´ les essais cliniques devront ¨¦videmment suivre les r¨¨gles de bonnes pratiques ¨¦thiques, cliniques et biologiques adapt¨¦es aux circonstances.

D'¨¦valuer conjointement les besoins en terme d'infrastructures et de formation des personnels. Partenariat Sud Sud

La cr¨¦ation de coop¨¦rations entre les pays africains et le d¨¦veloppement de leurs propres capacit¨¦s de recherche, de d¨¦veloppement et de production de vaccins et de m¨¦dicaments est un ¨¦l¨¦ment-cl¨¦ de ce programme.

Concr¨¨tement, nous voulons favoriser les ¨¦changes scientifiques entre les pays en d¨¦veloppement sur le plan de formation d'¨¦tudiants, de participation ¨¤ ces s¨¦minaires scientifiques, de mise en commun de capacit¨¦s et d'infrastructure de recherche et de d¨¦veloppement.

Un autre r?le majeur de nos partenaires africains sera de cibler les populations les plus vuln¨¦rables et de d¨¦finir leurs besoins pr¨¦cis.

Je souhaite que le programme d'essais cliniques permette ¨¤ nos partenaires africains d'intensifier l'investissement dans leurs instituts scientifiques et technologiques et dans la formation de leur personnel, gr?ce, entre autres, ¨¤ des cr¨¦dits de coop¨¦ration au d¨¦veloppement.

Sans vouloir n¨¦gliger les probl¨¨mes auxquels nos partenaires africains font face et qui demandent des r¨¦ponses imm¨¦diates, je suis convaincu qu'ils pourront b¨¦n¨¦ficier ¨¤ plus long terme d'un engagement ferme d¨¨s maintenant pour le d¨¦veloppement de leurs propres capacit¨¦s de recherche, de d¨¦veloppement et de production. Pour ma part, j'ai propos¨¦ que le programme cadre europ¨¦en de recherche soit ouvert ¨¤ la participation d'¨¦quipes des pays en d¨¦veloppement.

Un partenariat public priv¨¦ pour le partage des risques et des b¨¦n¨¦fices

Une coop¨¦ration plus ¨¦troite entre la recherche publique et le savoir-faire souvent indispensable de l'industrie pharmaceutique permettrait d'enregistrer des progr¨¨s importants.

Le d¨¦ficit du retour sur l'investissement est un facteur dissuasif majeur pour les industriels. Si le programme peut assumer le risque financier des premi¨¨res phases des essais cliniques, l'industrie pourrait s'impliquer en prenant ¨¤ sa charge les derni¨¨res phases du d¨¦veloppement des produits qui auraient fait la preuve de leur efficacit¨¦ et de leur innocuit¨¦.

Ainsi, le risque dans le d¨¦veloppement de biens publics mondiaux serait partag¨¦ entre les secteurs publics et priv¨¦s.

L'objectif majeur est de fournir plus vite des produits de sant¨¦ s?rs, efficaces et cibl¨¦s sur les besoins des populations les plus vuln¨¦rables.

Conclusion

En conclusion, le programme d'essais cliniques s'inscrit parfaitement dans ma vision d'espace europ¨¦en de la recherche ouvert sur le monde. Il en sera un des projets phares.

Pour le r¨¦ussir, il est essentiel que les pays du sud et ceux du nord inscrivent ce programme comme une priorit¨¦ dans la lutte contre la pauvret¨¦.

Le but de notre conf¨¦rence aujourd'hui est de clairement marquer l'int¨¦r¨ºt et la volont¨¦ politique pour r¨¦ussir dans cette ambitieuse entreprise de partenariat durable entre tous les acteurs concern¨¦s. Il nous faudra la construire ¨¦tape par ¨¦tape et la Commission financera cette premi¨¨re phase de d¨¦veloppement du programme d'ici la fin de l'ann¨¦e ¨¤ hauteur de 1,2 millions d'€.

Je voudrais terminer en remerciant la pr¨¦sidence espagnole d'avoir inscrit cette action comme une priorit¨¦ dans leur programme.

Je voudrais aussi remercier nos amis de ?l'hospital clinico? de Barcelone qui coordonnent en ce moment la phase pr¨¦paratoire du programme d'essais cliniques pour leur accueil chaleureux dans ce magnifique b?timent de la Caixa Forum.

Enfin, je voudrais remercier tous les participants d'o¨´ qu'ils viennent pour leur contribution au succ¨¨s de cette initiative ambitieuse pour l'Europe de la recherche au service de l'humanit¨¦.

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Merci de votre attention.

DN: Date: 19/04/2002